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质量/体系工程师
1元以上 杭州 应届毕业生 学历不限
  • 全勤奖
  • 节日福利
  • 不加班
  • 周末双休
浙江创想医学科技有限公司 2025-03-17 21:44:55 22人关注
职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
一、DQE:1人
负责前端的研发/试验/工艺等质量相关工作
PQE:1人
1、负责对过程质量检验和监督,确保其符合公司的质量要求;
2、负责质量异常的处理,负责处理客户投诉与退货的调查、原因分析,并拟订改善措施;
3、协助内部审核和外部审核的工作
体系:1人
1、负责ISO13485、CE质量体系和社会责任管理体系有效运行;
2、负责收集国内外新体系、新法规并在公司内部贯彻执行以及进行培训;
3、负责外部审核(客户审核、质量体系监督审核)应对;
4、策划、组织、实施、记录质量体系管理评审,协助质量经理跟进管理评审的输出及整改工作;


要求:
1、大学专科及以上学历;
2、2年以上医疗器械耗材相关经历,IVD、药品、试剂类除外;
3、熟悉ISO9001、ISO13485等国际标准及相关质量体系运作流程;
4、熟悉欧盟医疗器械指令MDD、中国医疗器械GMP规范
联系方式
注:联系我时,请说是在杭州人才网上看到的。
工作地点
地址:杭州临平区浙江创想医学科技有限公司 查
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
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