职位描述
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一、DQE:1人
负责前端的研发/试验/工艺等质量相关工作
PQE:1人
1、负责对过程质量检验和监督,确保其符合公司的质量要求;
2、负责质量异常的处理,负责处理客户投诉与退货的调查、原因分析,并拟订改善措施;
3、协助内部审核和外部审核的工作
体系:1人
1、负责ISO13485、CE质量体系和社会责任管理体系有效运行;
2、负责收集国内外新体系、新法规并在公司内部贯彻执行以及进行培训;
3、负责外部审核(客户审核、质量体系监督审核)应对;
4、策划、组织、实施、记录质量体系管理评审,协助质量经理跟进管理评审的输出及整改工作;
要求:
1、大学专科及以上学历;
2、2年以上医疗器械耗材相关经历,IVD、药品、试剂类除外;
3、熟悉ISO9001、ISO13485等国际标准及相关质量体系运作流程;
4、熟悉欧盟医疗器械指令MDD、中国医疗器械GMP规范
负责前端的研发/试验/工艺等质量相关工作
PQE:1人
1、负责对过程质量检验和监督,确保其符合公司的质量要求;
2、负责质量异常的处理,负责处理客户投诉与退货的调查、原因分析,并拟订改善措施;
3、协助内部审核和外部审核的工作
体系:1人
1、负责ISO13485、CE质量体系和社会责任管理体系有效运行;
2、负责收集国内外新体系、新法规并在公司内部贯彻执行以及进行培训;
3、负责外部审核(客户审核、质量体系监督审核)应对;
4、策划、组织、实施、记录质量体系管理评审,协助质量经理跟进管理评审的输出及整改工作;
要求:
1、大学专科及以上学历;
2、2年以上医疗器械耗材相关经历,IVD、药品、试剂类除外;
3、熟悉ISO9001、ISO13485等国际标准及相关质量体系运作流程;
4、熟悉欧盟医疗器械指令MDD、中国医疗器械GMP规范
工作地点
地址:杭州临平区浙江创想医学科技有限公司
查


职位发布者
创想医学..HR
浙江创想医学科技有限公司

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医疗设备·器械
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21-50人
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公司性质未知
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余杭经济技术开发区新颜路22号301b浙江省生物医药孵化器