职位描述
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岗位职责
1、参与公司质量控制实验室无菌检测体系的建立,管理文件的起草、审核;
2、参与公司CCS(污染控制策略)质量控制实验室相关内容评估、体系完善;
3、负责无菌检测隔离器的日常维护确认工作;
4、负责产品相关微生物、内毒素、无菌的检测,方法验证(必要时);
5、负责参与实验室微生物、无菌相关偏差、OOS、OOT的调查评估,纠正预防措施的实施;
6、负责参与变更评估,变更任务实施;
7、其它领导交办的事项
任职要求
1、本科及以上学历,微生物学或药学相关专业
2、 具备3年以上的无菌检测、方法验证工作经验,熟悉无菌检测隔离器的使用及日常维护
3、 熟悉无菌、内毒检测等相关法律法规,熟悉无菌产品生产过程的微生物控制策略优先
4、 良好的英语读写能力和办公office应用能力
5、 具有团队合作精神,具有一定的沟通能力,抗压能力强
1、参与公司质量控制实验室无菌检测体系的建立,管理文件的起草、审核;
2、参与公司CCS(污染控制策略)质量控制实验室相关内容评估、体系完善;
3、负责无菌检测隔离器的日常维护确认工作;
4、负责产品相关微生物、内毒素、无菌的检测,方法验证(必要时);
5、负责参与实验室微生物、无菌相关偏差、OOS、OOT的调查评估,纠正预防措施的实施;
6、负责参与变更评估,变更任务实施;
7、其它领导交办的事项
任职要求
1、本科及以上学历,微生物学或药学相关专业
2、 具备3年以上的无菌检测、方法验证工作经验,熟悉无菌检测隔离器的使用及日常维护
3、 熟悉无菌、内毒检测等相关法律法规,熟悉无菌产品生产过程的微生物控制策略优先
4、 良好的英语读写能力和办公office应用能力
5、 具有团队合作精神,具有一定的沟通能力,抗压能力强
工作地点
地址:杭州上城区九环路63号杭州远大生物制药
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职位发布者
豆经理HR
杭州远大生物制药有限公司
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