职位描述
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1、 熟悉医疗器械相关法规,熟悉GB/T 42061质量管理体系相关标准要求;
2、 协助完成注册人(委托生产)质量管理体系建设和运行;
3、 协助完成体体系策划和质量管理体系文档编辑、输出、定稿、下发、运行、实施工作;
4、 对受托生产企业实施现场监控,跟进受托生产企业生产进度;
5、 协助处理受托生产过程中质量问题;
6、 沟通和对接器械监督管理局,参与企业注册体系核查和日常监督核查;
7、 协助处理产品上市后法规事物、不良事件等。
任职要求:
1、专科及以上学历,有微生物、材料、化学、医学、检验学等专业优先;
2、了解国内医疗器械GMP以及ISO13485的基本要求,有1年以上体系工作经验优先;
3、可接受兼职岗位,缴纳社保。
2、 协助完成注册人(委托生产)质量管理体系建设和运行;
3、 协助完成体体系策划和质量管理体系文档编辑、输出、定稿、下发、运行、实施工作;
4、 对受托生产企业实施现场监控,跟进受托生产企业生产进度;
5、 协助处理受托生产过程中质量问题;
6、 沟通和对接器械监督管理局,参与企业注册体系核查和日常监督核查;
7、 协助处理产品上市后法规事物、不良事件等。
任职要求:
1、专科及以上学历,有微生物、材料、化学、医学、检验学等专业优先;
2、了解国内医疗器械GMP以及ISO13485的基本要求,有1年以上体系工作经验优先;
3、可接受兼职岗位,缴纳社保。
工作地点
地址:武汉洪山区光谷生物城国药大厦A21栋 2楼
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职位发布者
瞿小姐HR
武汉致众科技股份有限公司
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医疗设备·器械
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51-99人
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公司性质未知
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武汉东湖新技术开发区高新大道666号国药大厦a21栋