职位描述
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岗位职责:
1、在原料药研发新项目或现有项目新工艺的实验室研究成熟后,负责根据原料药研发部提供的工艺流程图进行物料衡算、能量衡算,提出相应的设备参数,完成设备选型及设备流程图设计工作。
2、根据项目的设备流程图、设备清单及物料衡算、能量衡算、工艺参数、设备参数等信息,完成工艺用水、电、气、蒸汽等的公共工程设计。
3、根据项目的设备流程图及公用工程设计,完成设备、管路及辅助设备设施的布局设计,绘制设备布置图、管道布置图,制定施工方案。
4、与设备工程部等协作部门对接,确定施工方案,申报材料计划,协调施工进度和监督施工质量,在施工完成后组织相关部门按照规范要求进行验收并形成验收报告。
5、负责组织完成新设备设施的DQ、IQ、OQ、PQ等验证工作。
6、负责组织完成新设备设施的标准操作、维护保养规程,并完成对相关人员的培训工作。
7、在原料药研发新项目或现有项目新工艺的车间工艺放大研究及注册批(或验证批)生产、技术转移等实施过程中,负责组织解决遇到的工艺设备设施问题。
8、对技术部所属车间提出的改造项目,负责出具改造方案,申报材料计划,并与设备工程部等协作部门对接,协调施工进度和监督施工质量,在施工完成后组织相关部门按照规范要求进行验收。
9、负责与设备工程部等协作部门对接,完成技术部所属厂房设施的维护、保养工作。
10、完成公司或部门布置的其它工作任务。
任职要求:
1、本科及以上学历。 2、化学、化工、制药及相关专业。 3、本科学历,八年及以上相关行业工作经验;硕士学历,五年及以上相关行业工作经验;博士学历,三年及以上相关行业工作经验。4、熟悉原料药研发流程,了解GMP规范要求,具有工艺放大或生产经验。 5、有一定的有机合成基础,了解反应机理,能完成物料衡算工作。 6、有一定的化工专业基础,能完成能量衡算工作。 7、熟悉制药生产设备,能根据工艺参数完成设备选型工作。 8、熟练使用VISO、CAD等绘图工具,了解C4D、3DMAX等绘图工具,能完成设备流程图、布置图的绘制。 9、具有良好的人际沟通及组织协作能力,能够完成项目管理工作。 10、身体健康,责任心强,积极向上,具备一定的抗压能力。
工作地点
地址:石家庄深泽县石家庄-深泽县石家庄龙泽制药有限公司
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职位发布者
HR
石家庄龙泽制药股份有限公司
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制药·生物工程
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200-499人
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公司性质未知
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西环路16号