岗位职责： 1. 负责建设并管理质量团队，保证公司产品开发和生产符合相关医疗器械产品质量的法规、法令、政策； 2. 建立质量管理体系，达成质量控制目标，满足国家及行业质量体系考核的要求； 3. 收集和分析产品质量信息，组织参与各种质量管理活动、认证工作，开展对企业职工质量管理方面的教育或培训； 4. 配合研发团队，制定新产品的质量管控文件、标准和方式； 5. 统筹协调质量团队内部资源，做好沟通、培训工作，保证跨部门间协作顺利、高效； 6. 负责团队成员岗位分工、管理、激励、引导及培养工作，提升部门作质量、效率，使得团队绩效稳步提升； 7. 负责完成直属上级交付的其他工作。 岗位要求: 1. 本科或以上学历，生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程等相关专业； 2. 三年及以上医疗器械经营质量管理工作经历，有三类医疗器械公司岗位工作经验者优先； 3. 熟练掌握各种质量分析工具，； 4. 精通ISO13485质量体系； 5. 具有出色的沟通能力和管理能力；