职位描述
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1、承担公司研发项目管理工作,包括立项调研、研发方案与数据审核、资料撰写、组织协调及进度管理等;2、负责制定、跟进药品研发计划,督促跟进项目研究进展,协调、沟通、解决项目开展中遇到的问题,确保研究工作符合法规技术要求;3、负责相关部分药品注册申报资料的撰写或审核;4、负责对受托研究单位的业务沟通和进度跟进。任职要求:1、本科及以上学历,药学、化学及相关专业;2、3年以上化学药品药学开发或药品项目管理工作经验。熟悉仿制药或新药开发和注册申报流程,掌握国家对仿制药审评的法规要求,具有化学药品质量研究或工艺研究经验者优先;3、具备较强的沟通协调能力,工作积极主动,责任心强;4、具备多年药品研发经验的技术研发者(制剂、分析研发人员或注册人员)也可考虑。
职能类别:医药技术研发管理人员
关键字:药品研发注册申报药品质量研究项目管理工艺研究
工作地点
地址:杭州杭州
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
职位发布者
核力欣健..HR
杭州核力欣健实业股份有限公司
- 医疗设备·器械
- 100-199人
- 私营·民营企业
- 新白厦商务中心