职位描述
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岗位职责:1、监督生产现场是否按照生产工艺要求进行操作,审核和批准中间品的使用;2、监督复核批记录以及其他记录填写;3、负责对个人操作、卫生,工艺操作、卫生,洁净室洁净度以及工艺用水等的 监督检查;4、负责外包装材料、标签、说明书的审核、校对工作,批准其使用;5、参与跟进偏差、变更、CAPA、质量风险的处理结果;6、监督审核公司整改结果;7、参与公司生产事故的处理;8、参与公司不合格品、退回、召回、投诉、不良发应调查和处理。任职要求:1.从事原料药生产经验1年以上;2.从事原料药现场QA监管1年以上;3.熟悉批生产记录整理、审核;4.熟悉偏差、变更、CAPA、风险管理;5.本科以上学历,药学相关专业。
工作地点
地址:绍兴绍兴
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职位发布者
HR
浙江湃肽生物有限公司
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制药·生物工程
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100-199人
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私营·民营企业
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杭州市下沙街道福成路29号