职位描述
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1、本科及以上学历,药剂学、制药工程等相关专业;
2、熟练掌握多种剂型的研究技术与技能,具有中试放大及工艺验证经验。
3、熟悉仿制药、新药研发流程,熟悉国内外药典、药品研发技术指导原则、药品注册管理办法、GMP等相关法规文件。
4、具有较强的药物制剂专业知识,能够及时解决研发过程中的难题。
5、具有良好的沟通能力,较强的创新思维、较好的团队意识;
岗位职责:
1、负责制定及组织实施制剂处方、工艺研究实验方案,安排制剂项目的产品中试,以及大生产工艺技术移交;
2、负责解决制剂项目的技术难点,解决工艺放大过程中与产品处方工艺有关的难点和相关技术问题;
3、负责制剂部分申报资料的撰写,以及实验原始记录的审核,并对其真实性、完整性、溯源性负责;
4、负责与合作方保持良好的合作关系,确保各设计开发过程中的接口得到有效的沟通和联络,及时把信息传达给相关人员;
6、负责人员带教,负责建立技术标准和技术规范提高团队研发能力。
7、完成领导交代的其它工作任务。
工作地点
地址:杭州钱塘区白杨街道1号大街101号
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职位发布者
徐倩HR
杭州和康药业有限公司
![](http://img.jrzp.com/jrzpfile/cityrcw/images/sfrz_yrz.png)
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制药·生物工程
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100-199人
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外商独资·外企办事处
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1号大街101号